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'會議時間： 會議時間： 2022/03/30 16:30-17:20,會議地點： 會議地點： BMC K52。,與會人員： 與會人員： PM- Waye陳瑋、 Winnie瀞嘉； RD-ReiFeng瑞峰； RA-Eric煥 昌、 Sandy绣棻、 Williamson廉聖； QA-I Hung宜鴻； PE-Lay岳雷。 岳雷。,會議記錄： 會議記錄： Winnie瀞嘉。,討論議題： 討論議題： Slime Project專案方討論。,內容概要： 內容概要：,1 03/23請示 ZC前次會議決， 前次會議決， ZC駁回並表示 駁回並表示 須將產品 轉廠 BMC生產 ：,須提供 BMC製 GTA申請 MDR 2024/05取證 方案、 MDR空窗期長度 空窗期長度 ，以 作評估。,2 原一代 GTA申請 MDR之三方案：,2.1 【優先】方案一、維持 【優先】方案一、維持 GJB：,評估是否一代轉廠 BMC，還是直接 BMC研發二代。,2.2 方案二、轉廠 BMC：,2022/05/B完成 PVT（生物相容性 4-5個月）， 個月）， 2022/08申請 MDR， 2022/11/B執行 pre-visit。,2.2.1 GJB技轉。,2.2.2 沿用 DNV or轉 SGS。,2.2.3 考量外部支援文件之費用。,2.3 方案三、業務暫停或結束。,3 費用：暫以遷廠要臨床 作評估 ，初擬 費用如下 。,3.1 研發： PVT 300萬（生物相容性 250萬）。 萬）。,3.2 工廠：二代設備 250-300萬。,3.3 臨床： 1000萬。,3.4 法規： 300萬。,4 先手動填充 → 後續自動化 ，提出 變更申請 。,5 RA表示 GTA為 2A產品（ 產品（ 同隱形眼鏡 ），最晚 2023/01須於 挪威開案，但 GTA對 BMC屬新案， 故須 重新 前端流程含 per-visit（一旦開始流 程，即 應 完成 開發， D文件皆備齊 ）。,5.1 DNV：2022/08須完成所有文件， 須完成所有文件， 2022Q2底提出 MDR申請 ，Q3進入 per-visit。如 NB用 DNV則須先審視產品 技術文件 決定是否 接案 後才 會報價。,5.2 SGS：,5.2.1 已審查過 GJB文件， 故相對 接案機會 高，但未來稽核時程與 DNV將分開。,5.2.2 認證費 NT 250-300萬。,5.2.3 原 GJB製產品收案時間預計 2023/02，2024/05取證，但僅兩循環,修正，前端文件準備須更 完善 ，以免後續問題無法取證。,5.2.4 SGS不建議用此方式， QMS將審查兩次 ，雙倍費用 （SGS+DNV）。,6 中國、歐盟： 轉廠即使 人機料法環 等全 相同， 僅廠區不同， 也屬新廠 新 證，D文件須重新準備。,7 GJB製 GTA於中國 臨床試驗 ：,7.1 臨床試驗 2022/04 or 05結束， 2022/06 or 07送件， 2023/04 or 05取 證。,7.2 中國認可台灣臨床試驗之要求：在官方四間心級醫院執行臨床試驗。,會後待辦 ：,1 RA：,1.1 提供法規時程表， DNV、SGS分開呈現 ，並確認預估費用 。,1.2 評估 MDR是否僅接受歐洲臨床試驗（ DNV未回覆，再詢問 SGS）。,1.3 評估 MDR可否接受 GJB製 GTA之中國臨床試驗 中國臨床試驗 。,1.4 評估中國遷廠是否 接受以 同類品 （GJB製 GTA，GJB授權 ）比對報告 取代臨床報告 。,1.5 評估 RA回復生物相容性是否可接受 TUV（韓國僅接受 OECD會 員）。 員）。,2 工廠：確認「人機料法環」那些務必先執行 ，並確認預估費用 。,3 RD：確認 預估 時程及 費用 。,4 PM：,4.1 評估臨床試驗時程及費用。,4.2 計算 GJB廠房租金。,4.3 以產品業務可延續為主，用原一代申請 MDR，彙整 時程、成 本， 有無臨床試驗分開呈現 。'
的
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会议时间：会议时间：2022/03/30 16:30-17:20,会议地点：会议地点：BMC K52。,与会人员：与会人员：PM- Waye陈玮、Winnie瀞嘉；RD-ReiFeng瑞峰；RA-Eric焕昌、Sandy绣棻、Williamson廉圣；QA-I Hung宜鸿；PE-Lay岳雷。岳雷。,会议记录：会议记录：Winnie瀞嘉。,讨论议题：讨论议题：Slime Project项目方讨论。,内容概要：内容概要：,1 03/23请示ZC前次会议决，前次会议决，ZC驳回并表示驳回并表示须将产品转厂BMC生产：,须提供BMC制GTA申请MDR 2024/05取证方案、MDR空窗期长度空窗期长度，以作评价。,2原一代GTA申请MDR之三方案：,2.1【优先】方案一、维持【优先】方案一、维持GJB：,评价是否一代转厂BMC，还是直接BMC研发二代。,2.2方案二、转厂BMC：,2022/05/B完成PVT（生物兼容性4-5个月），个月），2022/08申请MDR，2022/11/B执行pre-visit。,2.2.1 GJB技转。,2.2.2沿用DNV or转SGS。,2.2.3考察外部支持文件之费用。,2.3方案三、业务暂停或结束。,3费用：暂以迁厂要临床作评价，初拟费用如下。,3.1研发：PVT 300万（生物兼容性250万）。万）。,3.2工厂：二代设备250-300万。,3.3临床：1000万。,3.4法规：300万。,4先手动填充→后续自动化，提出变更申请。,5 RA表示GTA为2A产品（产品（同隐形眼镜），最晚2023/01须于挪威开案，但GTA对BMC属新案，故须重新前端流程含per-visit（一旦开始流程，即应完成开发，D文件皆备齐）。,5.1 DNV:2022/08须完成所有文件，须完成所有文件，2022Q2底提出MDR申请，Q3进入per-visit。如NB用DNV则须先审视产品技术文件决定是否接案后才会报价。,5.2 SGS：,5.2.1已审查过GJB文件，故相对接案机会高，但未来稽核时程与DNV将分开。,5.2.2认证费NT 250-300万。,5.2.3原GJB制产品收案时间预计2023/02，2024/05取证，但仅两循环,修正，前端文件准备须更完善，以免后续问题无法取证。,5.2.4 SGS不建议用此方式，QMS将审查两次，双倍费用（SGS+DNV）。,6中国、欧盟：转厂即使人机料法环等全相同，仅厂区不同，也属新厂新证，D文件须重新准备。,7 GJB制GTA于中国临床试验：,7.1临床试验2022/04 or 05结束，2022/06 or 07送件，2023/04 or 05取证。,7.2中国认可台湾临床试验之要求：在官方四间心级医院执行临床试验。,会后待办：,1 RA：,1.1提供法规时程表，DNV、SGS分开呈现，并确认预估费用。,1.2评价MDR是否仅接受欧洲临床试验（DNV未回复，再询问SGS）。,1.3评价MDR可否接受GJB制GTA之中国临床试验中国临床试验。,1.4评价中国迁厂是否接受以同类品（GJB制GTA，GJB授权）比对报告取代临床报告。,1.5评价RA回复生物兼容性是否可接受TUV（韩国仅接受OECD会员）。员）。,2工厂：确认「人机料法环」那些务必先执行，并确认预估费用。,3 RD：确认预估时程及费用。,4 PM：,4.1评价临床试验时程及费用。,4.2计算GJB厂房租金。,4.3以产品业务可延续为主，用原一代申请MDR，汇整时程、成本，有无临床试验分开呈现。。
'老板，請問您有東莞葉生工廠印刷部，工程拼版的 達到率 和成本 績效計算 嗎?'
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老板，请问您有东莞叶生工厂印刷部，工程拼版的达到率和成本绩效计算吗？。
'菲律賓承包商認證委員會（PCAB）的主要目的是確保在承包商施工前，有足夠的人力、經驗、物力及財力去完成施工專案，並確保項目進行時的施工品質、安全性及合規性。PCAB許可證的分類是多層次的，可以劃分為不同的 “類型”、“性質” 及 “等級”，其所對應的財務能力、機器設備、歷史業績、技術人員數量及經驗年資總數要求皆有不同,（1）類型分為普通許可證（regular）和特定許可證（special）,a) 普通許可證可以在有效內根據相應的許可證範圍承攬工程，並且每年需要進行許可更新,b) 特定許可證可以頒發給聯營企業，聯合組織，外國企業，但特定許可證只能用於特定的工程項目，不得承攬其他工程項目，並且到期後不得更新或延長,（2）根據工程的性質，許可證分為三大類別：GENERAL ENGINEERINC（可以承接公路，鐵路，機場，橋樑，大壩等項目）；GENERAL BUILDING（可以承接住宅、工廠、公園、操場、娛樂綜合體等專案；SPECIALTY（可以承接地基、電路、防火、防火、通信等特殊工程）,（3）各類別項下分為ABCDE五大等級，共中A等級更分為A、AA、AAA、AAAA四級。等'
的
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菲律宾承包商认证委员会（PCAB）的主要目的是确保在承包商施工前，有足够的人力、经验、物力及财力去完成施工项目，并确保项目进行时的施工质量、安全性及合规性。PCAB许可证的分类是多层次的，可以划分为不同的“类型”、“性质”及“等级”，其所对应的财务能力、机器设备、历史业绩、技术人员数量及经验工龄总数要求皆有不同,（1）类型分为普通许可证（regular）和特定许可证（special）,a）普通许可证可以在有效内根据相应的许可证范围承揽工程，并且每年需要进行许可更新,b）特定许可证可以颁发给联营企业，联合组织，外国企业，但特定许可证只能用于特定的工程项目，不得承揽其他工程项目，并且到期后不得更新或延长,（2）根据工程的性质，许可证分为三大类别：GENERAL ENGINEERINC（可以承接公路，铁路，机场，桥梁，大坝等项目）；GENERAL BUILDING（可以承接住宅、工厂、公园、操场、娱乐综合体等项目；SPECIALTY（可以承接地基、电路、防火、防火、通信等特殊工程）,（3）各类别项下分为ABCDE五大等级，共中A等级更分为A、AA、AAA、AAAA四级。等。
'我司朋希实通已取得铭泰官方授权，授权经销商识别编码CN454。推薦消費者認準有铭泰官方授權編碼的商家們下標！,铭泰旅行香系列扩香机（NC07/NC08/NC09/NC10/AM01）非人为不规范使用情况产品售后保固14个月（生产日期为准）,蝦皮上會有販售同樣圖片/視頻的車載擴香機，但不一定是铭泰官方正品。,識別銘泰工廠產品的要素有：包裝，說明書，產品型號，生產序列號，保固標志，認證證書。,NC08（心境香擴香機）,✔充電式（含電池），充滿電大概需要6小時；滿電後三個霧化檔位工作時間為72H、48H、24H。,✔USB插頭可使用電腦 筆電 小巧方便 不佔空間 方便攜帶 ,✔可置於車上，房間，電腦，櫃檯，行動電源都可以使用 ,✔可定時 ，默認定時兩小時，工作兩小時後會自動關機，不怕上班出門忘記關， 安全有保障。 ,✔材料為食品級PP、PBT、玻璃瓶環保材質，安全無毒，用的放心。 ,✔定時2H間歇霧化（一檔15s-165s 二檔30s-150s 三檔60s-120s）。 ,✔可拆卸噴頭設計 便於清洗。 ,【操作說明】, 1、從機器底部上彈按鈕，取出噴頭，更換10ml裝玻璃瓶，放回'
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我司朋希实通已取得铭泰官方授权，授权经销商识别编码CN454。推荐消费者认准有铭泰官方授权编码的商家们下标！,铭泰旅行香系列扩香机（NC07/NC08/NC09/NC10/AM01）非人为不规范使用情况产品售后保固14个月（生产日期为准）,虾皮上会有贩售同样图片/视频的车载扩香机，但不一定是铭泰官方正品。,识别铭泰工厂产品的要素有：包装，说明书，产品型号，生产序列号，保固标志，认证证书。,NC08（心境香扩香机）,✔充电式（含电池），充满电大概需要6小时；满电后三个雾化档位工作时间为72H、48H、24H。,✔USB插头可使用电脑笔电小巧方便不占空间方便携带,✔可置于车上，居室，电脑，柜台，行动电源都可以使用,✔可定时，默认定时两小时，工作两小时后会自动关机，不怕上班出门忘记关，安全有保障。,✔材料为食品级PP、PBT、玻璃瓶环保材质，安全无毒，用的放心。,✔定时2H间歇雾化（一档15s-165s二档30s-150s三档60s-120s）。,✔可拆卸喷头设计便于清洗。,【操作说明】, 1、从机器底部上弹按钮，取出喷头，更换10ml装玻璃瓶，放回。