"定》,國家食藥監總局不再接納作為第三方平台開展業務的互聯網藥品交易"的中文翻譯
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定》,國家食藥監總局不再接納作為第三方平台開展業務的互聯網藥品交易服 務企業的審批申請。於2020年11月,國家藥品監督管理局發佈《藥品網絡銷售監督管理辦法
(徵求意見稿)》(「《徵求意見稿》」),旨在加強對藥品網絡銷售及其相關平台服務的監管。 《徵求意見稿》對處方藥網絡銷售作出了具體及明確的規定,其被認為更有利於包括我們在 內的處方藥網絡銷售商。同其他規則一起,《徵求意見稿》還規定,處方藥網絡銷售商應(i) 確保電子處方來源的準確性及可靠性;(ii)任何電子處方藥的記錄保存至少五年,不少於處 方藥到期日後一年;(iii)在顯示處方藥信息時,披露風險警示信息,包括「處方藥須憑處方 在執業藥師指導下購買和使用」。《徵求意見稿》亦對藥品網絡銷售平台服務提供商施加了若 干義務,其中包括平台服務提供商應當(i)加強對第三方網絡藥品銷售商家藥品網絡銷售所 需許可證的審查;(ii)建立平台藥品信息發佈檢查制度,發現與藥品質量安全有關的重大問 題時,向政府主管部門報告;及(iii)發現違法行為及時制止,並向有關當地政府部門報告。 據我們的中國法律顧問告知,《徵求意見稿》發佈僅供徵求意見,其實施條款及
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定》,国家食药监总局不再接纳作为第三方平台开展业务的互联网药品交易服务企业的审批申请。于2020年11月,国家药品监督管理局发布《药品网络销售监督管理办法
(征求意见稿)》(「《征求意见稿》」),旨在加强对药品网络销售及其相关平台服务的监管。《征求意见稿》对处方药网络销售作出了具体及明确的规定,其被认为更有利于包括我们在内的处方药网络销售商。同其他规则一起,《征求意见稿》还规定,处方药网络销售商应(i)确保电子处方来源的准确性及可靠性;(ii)任何电子处方药的记录保存至少五年,不少于处方药到期日后一年;(iii)在显示处方药信息时,披露风险警示信息,包括「处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用」。《征求意见稿》亦对药品网络销售平台服务提供商施加了若干义务,其中包括平台服务提供商应当(i)加强对第三方网络药品销售商家药品网络销售所需许可证的审查;(ii)建立平台药品信息发布检查制度,发现与药品质量安全有关的重大问题时,向政府主管部门报告;及(iii)发现违法行为及时制止,并向有关当地政府部门报告。据我们的中国法律顾问告知,《征求意见稿》发布仅供征求意见,其实施条款及